【新药速递】善瞳0.01%阿托品滴眼液改善儿童近视效果怎么样？ - 健康资讯(健康生活网)

儿童近视，往往让家长谈虎色变，这是一种儿童时期常见的疾病，近视的孩子通常可以看清楚近距离的事物，但无法清楚地看到远处的物体，例如教室白板。现在的孩子，学习压力大、户外活动少、阳光照射不充足，还可能长期在手机、电脑上阅读和游戏，这些都可能导致儿童近视。近两年来，COVID-19大流行期间的封锁，线上教学方式的采用，也可能导致儿童近视的发病率增加。

二、儿童近视了，光学矫正和手术矫正效果好不好？

目前的近视矫正方法主要包括光学矫正和手术矫正。光学矫正就是指配戴合适度数的框架眼镜或者隐形眼镜来矫正近视，然而佩戴框架眼睛存在着诸多不便，尤其是对于活泼好动的青少年儿童，如果镜片摔碎，可能造成更大的伤害。而隐形眼镜又对清洁和卫生的要求较高，否则很容易滋生细菌，引起角膜水肿等。这两种方法在延缓近视进展方面效果也十分有限。手术治疗则只适用于年满18周岁以后，近视度数比较稳定的患者，对于儿童来讲并不适用。

三、低浓度阿托品滴眼液的前世今生

现代生活方式使得近视的发病率越来越高，并且呈现低龄化的趋势，社会对于改善近视进展的药物的呼声也越来越高。近年来，有越来越多的研究证实，阿托品对近视进展有确切的延缓作用，这一发现使眼科医生对青少年近视的药物防控有了更为有效的方法。

近期经澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准的Eikance，即为0.01%硫酸阿托品滴眼液。阿托品是从茄科的颠茄、曼陀罗或莨菪等植物中提取的药物，从药理学角度看，它是一种植物抗胆碱药，为M-受体阻断剂。这种药物此前在眼科中主要作为葡萄膜炎的睫状肌松弛药和屈光不正儿童验光前的散瞳剂。现在也有研究表明，它可以通过与视网膜上的受体结合发挥作用，引起巩膜重塑或强化，导致眼轴长度和玻璃体腔深度的减少，从而抑制近视发展。

其实早在20世纪80年代，就有眼科医生将阿托品应用于控制近视，至今已有40余年的历史。然而由于最初使用的浓度较高，伴随着畏光等不良反应，限制了它的应用。此前，我国香港地区医生对400余名儿童进行了0.05%、0.025%、0.01%三个不同浓度阿托品滴眼液对延缓儿童近视的研究，结果显示，0.05%阿托品滴眼液对阻碍近视进展和延缓眼轴增长的效果最好，但是0.01%阿托品滴眼液的不良反应最轻。

四、近视儿童的福音---全球首款明确用于缓解4岁以上儿童近视的阿托品滴眼液在澳大利亚审批上市

在众多研究的支持下，Aspen公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液Eikance，率先经澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准，用于减缓每年进展≥ -1.0 D屈光度的4至14岁儿童近视的发展。

Eikance的TGA注册基于多项试验，其中包括两项关键的随机双盲临床试验，针对 4-12 岁和 6-12 岁近视儿童使用0.01% 阿托品滴眼液进行治疗，随后进行随访用2到5年的时间来评估0.01%阿托品滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。这是全球首批用于减缓儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液，也证实了0.01%阿托品滴眼液用于缓解儿童近视的有效性和安全性。

五、国内首款多剂量且不含防腐剂的阿托品滴眼液——“善瞳”

在大量研究和Eikance安全性和有效性的佐证下，国内也推出了一款0.01%阿托品滴眼液——“善瞳”，其具有许多独有的优势：

1. 采用无菌注射用水：无菌无杂质，酸碱度符合眼内液的PH值，温和，无刺激；

2. 专利纳米技术：分子量更小，渗透更快，更易吸收；

3. 无防腐剂：防腐剂会沉积在眼表，造成眼压升高，对角膜造成伤害；虽然有一些研究表明，浓度极低的情况下，防腐剂几乎没影响，但是由于其累积效应，长期使用会造成角膜伤害，不适合儿童使用，无防腐剂的设计可以减小对眼睛的刺激。同时更值得一提的是，该滴眼液的规格为7 mL，价格与市面上5 mL的滴眼液几乎相同，同等的价格下，每瓶的含量多出将近一半，大大降低了使用成本。

低浓度阿托品滴眼液的出现给青少年近视防控带来了希望，可以作为一种补救方法来控制和减慢近视的进展速度。香港济民药业指出：目前，Eikance已经在澳大利亚批准上市，但在国内并不易购买，好在已经有不少患者在我们的帮助下开始使用。此外，如果需要性价比更高的药物，也可以选择“善瞳”滴眼液。